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合肥市通知公告

合肥市經(jīng)濟和信息化局關于征集合肥市生物醫藥産業公共平台的通知

文字:[大][中][小] 手機頁面(miàn)二維碼 2023/5/12     浏覽次數:    

各縣區經(jīng)信局、開(kāi)發(fā)區經(jīng)貿局,高新區、經(jīng)開(kāi)區投促局,相關企(事(shì))業單位、研究院所:

爲進(jìn)一步優化生物醫藥産業發(fā)展環境,提升合肥生物醫藥産業配套服務能(néng)力,根據工作安排,市經(jīng)信局將(jiāng)建立合肥市生物醫藥産業公共平台資源庫。後(hòu)期,市級層面(miàn)將(jiāng)結合企業需求,爲庫内平台開(kāi)展定向(xiàng)推薦、集中推介活動。爲做好(hǎo)資源庫的建設工作,現面(miàn)向(xiàng)社會(huì)征集各類平台。現將(jiāng)有關事(shì)項通知如下:

一、申報類型

(一)公共技術服務平台

1.藥品(醫療器械)信息數據研究與服務平台;

2.藥品(醫療器械)注冊申報服務平台;

3.藥物篩選技術平台;

4.質量分析檢測與研究技術平台;

5.細胞和基因治療技術平台;

6.模式動物技術平台;

7.微生物組學(xué)類技術平台;

8.标準化研究和服務機構。

(二)符合GMP條件的藥物中試服務平台

(三)藥物非臨床安全評價平台

(四)藥物、醫療器械臨床研究醫院(試驗機構)。

(五)合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生産機構(CMO

(六)合同定制研發(fā)生産機構(CDMO

(七)其他公共平台

二、申報條件

1.申報主體應爲在合肥市域範圍内登記注冊、具備獨立法人資格,可獨立運行的,有意向(xiàng)或已爲合肥市藥品、醫療器械生産企業、研究機構提供公共服務的的平台。

2.申報主體應有相應的工作規劃,有固定的辦公場地及辦公設備,配備專職工作人員負責公共平台的日常管理及運營。

3.檢驗檢測、GCPGLP等平台,申報主體應提供相關資格認定證書(批複)。

4.申報主體應據實填報第三方機構的管理體系認證情況,并提供相關佐證材料。

5.申報主體近兩(liǎng)年内無相關失信行爲。

合肥市公共服務平台資源庫内的單位,可直接入庫。

三、申報要求

1.請各縣(市)區、開(kāi)發(fā)區積極動員并組織轄區内企業(機構)進(jìn)行申報。非市屬高校、醫療機構、研究院所可直接將(jiāng)材料報送至市經(jīng)信局。

2.本次征集工作,采取紙質申報的方式。各縣(市)區、開(kāi)發(fā)區應指導申報單位按要求填寫申報材料,并于520日前將(jiāng)彙總後(hòu)的材料行文報送至市經(jīng)信局。

3.申報材料應裝訂成(chéng)冊,一式三份,同時報送電子稿文件名格式:企業全稱+申報書。紙質材料裝訂要求:使用A4紙雙面(miàn)印刷,普通紙質材料作爲封面(miàn),按前申報書、後(hòu)附件材料應附目錄清單于左側裝訂成(chéng)冊,裝訂平整,不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。

 

附件:1.合肥市生物醫藥産業公共平台申報彙總表

2.合肥市生物醫藥産業公共平台資源庫入庫申報書

 

 

合肥市經(jīng)濟和信息化局

2023512

 

    (聯系人:劉熙同,聯系方式:63538720,郵箱:hfswyy@126.com

附件1合肥市生物醫藥産業公共平台申報彙總表.docx

附件2合肥市生物醫藥産業公共平台資源庫入庫申報書.docx

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