合肥市通知公告
各縣(市)區經(jīng)信局、開(kāi)發(fā)區經(jīng)貿局,高新區、經(jīng)開(kāi)區投促局,相關企(事(shì))業單位、研究院所:
爲進(jìn)一步優化生物醫藥産業發(fā)展環境,提升合肥生物醫藥産業配套服務能(néng)力,根據工作安排,市經(jīng)信局將(jiāng)建立合肥市生物醫藥産業公共平台資源庫。後(hòu)期,市級層面(miàn)將(jiāng)結合企業需求,爲庫内平台開(kāi)展定向(xiàng)推薦、集中推介活動。爲做好(hǎo)資源庫的建設工作,現面(miàn)向(xiàng)社會(huì)征集各類平台。現將(jiāng)有關事(shì)項通知如下:
一、申報類型
(一)公共技術服務平台。
1.藥品(醫療器械)信息數據研究與服務平台;
2.藥品(醫療器械)注冊申報服務平台;
3.藥物篩選技術平台;
4.質量分析檢測與研究技術平台;
5.細胞和基因治療技術平台;
6.模式動物技術平台;
7.微生物組學(xué)類技術平台;
8.标準化研究和服務機構。
(二)符合GMP條件的藥物中試服務平台。
(三)藥物非臨床安全評價平台。
(四)藥物、醫療器械臨床研究醫院(試驗機構)。
(五)合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生産機構(CMO)。
(六)合同定制研發(fā)生産機構(CDMO)。
(七)其他公共平台。
二、申報條件
1.申報主體應爲在合肥市域範圍内登記注冊、具備獨立法人資格,可獨立運行的,有意向(xiàng)或已爲合肥市藥品、醫療器械生産企業、研究機構提供公共服務的的平台。
2.申報主體應有相應的工作規劃,有固定的辦公場地及辦公設備,配備專職工作人員負責公共平台的日常管理及運營。
3.檢驗檢測、GCP、GLP等平台,申報主體應提供相關資格認定證書(批複)。
4.申報主體應據實填報第三方機構的管理體系認證情況,并提供相關佐證材料。
5.申報主體近兩(liǎng)年内無相關失信行爲。
合肥市公共服務平台資源庫内的單位,可直接入庫。
三、申報要求
1.請各縣(市)區、開(kāi)發(fā)區積極動員并組織轄區内企業(機構)進(jìn)行申報。非市屬高校、醫療機構、研究院所可直接將(jiāng)材料報送至市經(jīng)信局。
2.本次征集工作,采取紙質申報的方式。各縣(市)區、開(kāi)發(fā)區應指導申報單位按要求填寫申報材料,并于5月20日前將(jiāng)彙總後(hòu)的材料行文報送至市經(jīng)信局。
3.申報材料應裝訂成(chéng)冊,一式三份,同時報送電子稿(文件名格式:企業全稱+申報書)。紙質材料裝訂要求:使用A4紙雙面(miàn)印刷,普通紙質材料作爲封面(miàn),按前申報書、後(hòu)附件材料(應附目錄清單)于左側裝訂成(chéng)冊,裝訂平整,不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。
附件:1.合肥市生物醫藥産業公共平台申報彙總表
2.合肥市生物醫藥産業公共平台資源庫入庫申報書
合肥市經(jīng)濟和信息化局
2023年5月12日
(聯系人:劉熙同,聯系方式:63538720,郵箱:hfswyy@126.com)