合肥市通知公告
各縣（市）區、開(kāi)發(fā)區經(jīng)信部門，各有關企業：
按照《合肥市人民政府辦公廳關于推進(jìn)和鼓勵仿制藥質量和療效一緻性評價工作的實施意見》（合政辦秘〔2017〕211号，以下簡稱《實施意見》）、《關于進(jìn)一步推進(jìn)和鼓勵仿制藥質量和療效一緻性評價工作的意見》（合财政法〔2020〕682号）等文件要求，爲做好(hǎo)我市仿制藥質量和療效一緻性評價政策獎補工作，現將(jiāng)有關事(shì)項通知如下：
一、獎補範圍
2021年底前視同通過(guò)一緻性評價，且2022年12月31日前滿足“四項條件”的口服固體制劑。“四項條件”爲：
1.申請獎補對(duì)象爲合法的藥品生産企業或上市許可持有人，且無失信和不良信用記錄；
2.申請獎補的品種(zhǒng)開(kāi)展了體内生物等效性試驗；
3.申請獎補的品種(zhǒng)在合肥市落戶生産、銷售，且五年内不得轉讓；
4.申請獎補品種(zhǒng)連續12個月的銷售收入不低于500萬元。
二、獎補标準
按照《實施意見》規定獎補标準的一半，給予一次性250萬元獎補。
三、申報時間
申報企業于2023年4月17日之前完成(chéng)申報工作，各縣（市）區、開(kāi)發(fā)區經(jīng)信部門于2023年4月20日之前完成(chéng)初審工作。
四、申報方式
本政策實行網上申報。相關企業在合肥市産業政策綜合服務平台（https://hfcyzc.hfceloan.com/index）中完成(chéng)注冊，登錄後(hòu)按照流程完成(chéng)申報，具體操作流程可參照企業用戶操作手冊。相關企業按照申報通知要求，及時在網上提交真實、完整的申報材料，并關注縣（市）區、開(kāi)發(fā)區經(jīng)信部門初審意見，及時完善申報材料。各縣（市）區、開(kāi)發(fā)區經(jīng)信部門及時完成(chéng)申報材料的審核，并將(jiāng)初審意見行文上報至市經(jīng)信局醫藥産業處。
五、申報材料及注意事(shì)項
（一）申報材料。
1.企業書面(miàn)申請報告及仿制藥質量和療效一緻性評價獎補項目資金申請表（附件1）；
2.企業保證該品種(zhǒng)在我市落戶生産、銷售的承諾書（附件2）；
3.企業加載統一社會(huì)信用代碼的營業執照複印件（名稱變更的提供變更核準通知書）；
4.藥品注冊批件及視同通過(guò)一緻性評價的證明資料；
5.藥品生産許可證複印件；
6.藥品開(kāi)展體内生物等效性試驗的證明材料；
7.藥品視同通過(guò)一緻性評價後(hòu)連續12個月以内銷售收入滿500萬元的證明材料。包括但不限于銷售清單（附件3）、合同、發(fā)票、轉賬憑證及藥品銷售收入專項審計報告；
8.産業政策項目申報誠實信用承諾書（附件4）。
（二）注意事(shì)項。
1.申報材料涉及增值稅發(fā)票的，專票提供記賬聯，普票提供發(fā)票聯。通過(guò)紙質承兌彙票付款的提供供貨方收據，電子承兌彙票付款的提供供貨方收據或銀行簽章。
2.網上申報材料應規範命名（如1.1企業書面(miàn)申請報告,1.2企業資金申請表）。除網上申報材料外，企業還(hái)應提供紙質申報材料，紙質申報材料應用A4紙打印，加蓋單位公章。
3.處于信用修複期内的企業、單位和個人不享受政策支持。相關企業（單位）及個人對(duì)申報材料的真實性負責，對(duì)騙取、套取财政資金等違規行爲的，項目單位3年内不得申報任何财政扶持資金。
附件：1.仿制藥質量和療效一緻性評價獎補項目資金申請表
2.在合肥落戶生産、銷售的承諾書
3.藥品銷售清單
4.産業政策項目申報誠實信用承諾書
合肥市經(jīng)濟和信息化局
2023年4月12日
（聯系人：劉熙同，郵箱：hfswyy@126.com，聯系電話：63538720。）